|
|
| Quienes Somos | Servicios |
|
Mansour Consulting LLC cuenta no solo con 15 años de experiencia en los campos de regulación y gestión de sistemas de calidad, pero también con la aceptación del 100% de las sumisiones de notificaciones 510k sometidas a la FDA. Nosotros hemos concebido, aplicado y sostenido una cantidad numerosa de sistemas del control de calidad para nuestros clientes con la promesa de una protección agresiva frente a cualquier auditoria de la FDA. Nosotros los hemos registrado a ISO 9001, EN 46001 y ISO 13485 y hemos producido unos archivos técnicos que permiten la realización del Marcado CE para estos productos.
Les ofrecemos a nuestros clientes a un costo eficiente, el acceso a una red de profesionales especializados en ingeniería biomédica, ingeniería eléctrica, ingeniería mecánica e ingeniería industrial tal como la instalación, validación y sostenimiento de equipo y la validación de elementos de soporte lógico. |
|||
|
Nuestros consultantes son miembros de la ASQ (Sociedad Norteamericana Para la Gestión de Sistemas de Calidad) y de la RAPS (La Sociedad Profesional Para Asuntos Reglamentarios.) Ellos poseen certificación de la RAPS como RAC (Certificado en Asuntos Reglamentarios) y de la RAB (Junta de Registro e Acreditación) como Controladores de Calidad (ISO [Organización Internacional de Estandarización] 9001: 1994 e ISO 9001: 2000.)
|
|
||
|
|
|||
|
Mansour Consulting LLC - US FDA and European medical device regulatory consultants Phone: 678-908-8180, Fax: 678-623-3765, info@mansourconsulting.com |
||
|
©2006 Mansour Consulting. Todos los derechos reservados. |
